LebensmittelsicherheitListeria monocytogenes

Über 8 Monate Listeria monocytogenes Kontamination bei Käse

Über 8 Monate Listeria monocytogenes Kontamination bei Käse

Wo:

Die FDA warnte die Eigentümer einer Käse-Herstellung vor acht Monaten im Juni 2020 vor der Anwesenheit von Listeria in seiner Produktionsstätte. Das Unternehmen hat aber erst nach 8 Monaten viele Käseprodukte im Zusammenhang mit einem aktuellen Ausbruch zurückgerufen.

Wann:

Hergestellt am 23. Februar 2021

Verfallsdatum vom 28. Februar 2021

Hintergrund:

Weichkäse ist die vermutete Quelle des aktuellen Ausbruchs von Listeria monocytogenes , der nach dem jüngsten Update der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten 10 Menschen krank gemacht hat. Neun von ihnen waren so krank, dass sie ins Krankenhaus mussten. Die Patienten sind auf fünf Staaten verteilt. Die letzte Person, deren Infektion bestätigt wurde, wurde am 9. Februar krank.

Diese Zahl wird höchstwahrscheinlich zunehmen, da der Infektionstest und der Berichterstattungsprozess um einen Monat oder länger verzögert werden können, bevor Patienten zu den Gesamtzahlen der Ausbrüche hinzugefügt werden. Es kann auch bis zu 70 Tage nach Exposition gegenüber dem Bakterium dauern, bis sich Symptome entwickeln.

Das FDA-Warnschreiben wurde im Juni letzten Jahres herausgegeben und enthält Einzelheiten zu einer routinemäßigen FDA-Inspektion, die im Februar 2020 durchgeführt wurde. Warnschreiben werden häufig erst ausgestellt, wenn einem Unternehmen Monate bis Jahre Zeit gegeben wurden, um bei Inspektionen festgestellte Probleme zu beheben. Unternehmen haben 15 Werktage Zeit, um auf Warnschreiben zu antworten.

Während der Inspektion der Produktionsstätte von El Abuelito Cheese Inc. sammelte die FDA Umweltabstriche an verschiedenen Standorten in den Verarbeitungsbereichen. Zwei Swaps positiv getestet für Listeria grayi und Listeria innocua . 

In dem Warnschreiben heißt es: „Die Anwesenheit von Listeria spp. weist darauf hin, dass die Bedingungen für das Vorhandensein von pathogenen Listeria monocytogenes in der Einrichtung von (El Abuelito Cheese Inc.) günstig sind. “

Die FDA empfiehlt Verbrauchern, Restaurants und Einzelhändlern, keinen Käse der Marke El Abuelito zu essen, zu verkaufen oder zu servieren. Dies schließt die zurückgerufenen El Abuelito-Käse ein, ist aber nicht darauf beschränkt.  Darüber hinaus fügt die FDA hinzu, dass Verbraucher keine zurückgerufenen Queso-Fresken der Marken Rio Grande und Rio Lindo essen, verkaufen oder servieren sollten.

Das Warnschreiben enthält die folgenden Informationen.

Ein Käseunternehmen in New Jersey wird von der FDA benachrichtigt, nachdem Inspektoren in seiner Produktionsstätte nicht pathogene Listeria-Arten gefunden haben.

In einem Warnschreiben vom 4. Juni 2020 beschrieb die FDA eine Inspektion vom 14. Januar bis 6. Februar 2020 in der verzehrfertigen Käserei von El Abuelito Cheese Inc. Während der Inspektion stellten die FDA-Ermittler schwerwiegende Verstöße gegen die Gefahrenanalyse der aktuellen guten Herstellungspraxis und die risikobasierten vorbeugenden Kontrollen für die Regulierung menschlicher Lebensmittel fest.

Abweichungen:

Es fehlt eine Gefahrenanalyse und risikobasierte vorbeugende Kontrollen:

  1. Das Unternehmen führte keine Gefahrenanalyse für jede Art von Lebensmitteln durch, die in seiner Einrichtung hergestellt, verarbeitet, verpackt oder aufbewahrt wurden, um bekannte oder vernünftigerweise vorhersehbare Gefahren zu identifizieren und zu bewerten, um festzustellen, ob es Gefahren gibt, die einer vorbeugenden Kontrolle bedürfen. Insbesondere identifizierte und bewertete das Unternehmen keine Umweltpathogene wie Listeria monocytogenes und Salmonella, um festzustellen, ob Umweltpathogene eine Gefahr darstellen, die eine vorbeugende Kontrolle erfordert. In ihrer Anlage werden RTE-Lebensmittel hergestellt, die vor dem Verpacken der Umwelt ausgesetzt sind. Das verpackte Lebensmittel wird nicht behandelt oder enthält auf andere Weise eine Kontrollmaßnahme (z. B. eine für den Erreger tödliche Formulierung), die den Erreger erheblich minimieren würde.
  2. Das Unternehmen hat keine vorbeugenden Kontrollen eingerichtet und durchgeführt, um sicherzustellen, dass alle Gefahren, die eine vorbeugende Kontrolle erfordern, erheblich minimiert oder verhindert werden und die von seiner Einrichtung hergestellten, verarbeiteten, verpackten oder aufbewahrten Lebensmittel nicht verfälscht werden. Zu den vorbeugenden Kontrollen gehören je nach Einrichtung und Lebensmittel Prozesskontrollen, Lebensmittelallergenkontrollen, Hygienekontrollen, Lieferkettenkontrollen und ein Rückrufplan. Beispielsweise sind für die Verarbeitung von RTE-Lebensmitteln, die der Umwelt ausgesetzt sind, im Allgemeinen Hygienekontrollen erforderlich, um Umweltpathogene wie Listeria monocytogenes zu kontrollieren. Vorbeugende Kontrollen unterliegen gegebenenfalls Komponenten des Managements vorbeugender Kontrollen, um die Wirksamkeit der vorbeugenden Kontrollen sicherzustellen.
  3. Sie haben keinen schriftlichen Lebensmittelsicherheitsplan für eines der in ihrer Einrichtung hergestellten Produkte vorbereitet oder vorbereitet und umgesetzt. Ein Lebensmittelsicherheitsplan muss Folgendes enthalten:
  4. Die schriftliche Gefahrenanalyse;
  5. Die schriftlichen vorbeugenden Kontrollen;
  6. Das schriftliche Lieferkettenprogramm;
  7. Der schriftliche Rückrufplan;
  8. Die schriftlichen Verfahren zur Überwachung der Durchführung der vorbeugenden Kontrollen;
  9. Die schriftlichen Korrekturmaßnahmen;
  10. Die schriftlichen Überprüfungsverfahren.

Zusätzlich zu den oben beschriebenen Verstößen hat die FDA die folgenden Kommentare abgegeben:

  • Während ihrer Inspektion sammelte die FDA Umweltabstriche an verschiedenen Orten in ihren Verarbeitungsbereichen. Die FDA-Laboranalyse der am 15. Januar 2020 entnommenen Umweltprobe bestätigte zwei (2) Tupfer, die positiv für Listeria Grayi und Listeria Innuaa waren. beide sind nicht pathogene Listeria-Arten (Listeria spp.). Einer der positiven Tupfer wurde von einer Oberfläche neben einer Oberfläche mit Lebensmittelkontakt an den (redigierten) Rändern des (redigierten) Förderbandes gesammelt. Zusätzlich bestätigte die FDA-Laboranalyse der am 29. Januar 2020 gesammelten Umweltprobe einen (1) Tupfer, der positiv für Listeria harmua war. Das Vorhandensein von Listeria spp. weist darauf hin, dass die Bedingungen für das Vorhandensein von pathogenen Listeria monocytogenes in ihrer Einrichtung günstig sind. Die Firma testet ihre Umgebung nur auf ATP und Coliforme; Sie führen kein Abwischen für Listeria spp. durch, was ein geeigneter Indikatororganismus für Listeria monocytogenes ist. Wie oben erwähnt, ist Listeria monocytogenes eine bekannte oder vernünftigerweise vorhersehbare Gefahr für Käse; Hygienekontrollen werden im Allgemeinen angewendet, um eine Kontamination von RTE-Lebensmitteln wie Käse aus der Umwelt zu verhindern, und eine Umweltüberwachung für Listeria spp. wird normalerweise verwendet, um diese Steuerelemente zu überprüfen.
  • Während der FDA-Inspektion machten die Ermittler Beobachtungen hinsichtlich der potenziellen Notwendigkeit der Überwachung bestimmter Aspekte ihres Betriebs, die bewertet werden müssten, wenn ihr Unternehmen die Notwendigkeit der Einrichtung und Umsetzung von Präventionskontrollprogrammen bewertet. Insbesondere überwachen sie ihre Desinfektionslösung nicht, um sicherzustellen, dass die Konzentrationsniveaus für ihr (redigiertes) Desinfektionsmittel an der Produktionseingangstür, ihr (redigiertes) Desinfektionsmittel mit weißen Lappen, die zum Abwischen von Geräten verwendet werden, oder ihre Eimer mit Desinfektionsmittel, die zum Einweichen verwendet werden, wirksam sind Utensilien.
  • Die FDA stellt fest, dass Teil 117 Anforderungen für die Schulung von Mitarbeitern und die Führung von Aufzeichnungen über bestimmte Schulungen enthält. Die Antwort der Firma besagt, dass sie (redigiert). Ihre Antwort enthält jedoch keine Details darüber, wann dies (redigiert) eintreten wird, oder die Aufzeichnungen, die dokumentieren, dass dies (redigiert) durchgeführt wurde. Die FDA wird die Angemessenheit bei ihrer nächsten Inspektion überprüfen.
Rückrufgrund:

Der Verzehr von mit Listeria monocytogeses kontaminierten Lebensmitteln kann zu Listeriose führen, einer schweren Infektion, von der vor allem ältere Erwachsene, Personen mit geschwächtem Immunsystem sowie schwangere Frauen und ihre Neugeborenen betroffen sind. Weniger häufig sind Personen außerhalb dieser Risikogruppen betroffen.

 

Gesundheitliche Folgen:

Listeriose kann

  • Fieber,
  • Muskelschmerzen,
  • Kopfschmerzen,
  • steifen Nacken,
  • Verwirrtheit,
  • Gleichgewichtsverlust und
  • Krämpfe

verursachen, denen manchmal Durchfall oder andere gastrointestinale Symptome vorausgehen.

Eine invasive Infektion breitet sich über den Magen-Darm-Trakt hinaus aus.

Bei schwangeren Frauen kann die Infektion Fehlgeburten, Totgeburten, Frühgeburten oder lebensbedrohliche Infektionen des Neugeborenen verursachen.

Darüber hinaus schwerwiegende und manchmal tödliche Infektionen bei älteren Erwachsenen und Personen mit geschwächtem Immunsystem.

Maßnahmen:

Listeriose wird mit Antibiotika behandelt.

Personen in den Kategorien mit höherem Risiko, bei denen innerhalb von zwei Monaten nach dem Verzehr kontaminierter Lebensmittel grippeähnliche Symptome auftreten, sollten einen Arzt aufsuchen und den Arzt über den Verzehr kontaminierter Lebensmittel informieren.

 

Vorbeuge-maßnahmen des Lebensmittel-unternehmers:

Der Lebensmittelunternehmer ist verpflichtet seine Produkte gegen Listeria monocytogenes abzusichern.

Hierzu eignen sich:
  • Betrachtung des pH-Wertes
  • Betrachtung des aw-Wertes
  • Einhaltung eines Erhitzungsprozesses
  • Vermeidung von Rekontaminationen
  • Stabilisierung mit Zusatzstoffen und /oder Extrakten
  • Lagerungstests
  • Challangetests
  • Eigenkontroll-Untersuchungen
Vorbeuge-maßnahmen der Lebensmittel-Überwachung:
Die Lebensmittelüberwachung führt risikoorientiert Untersuchungen auf Listeria monocytogenes durch, um zu kontrollieren, ob die Produkte sicher sind.
Zusätzlich erfolgen bei Erkankungsausbrüchen Sequenzierungen der Listeria monocytogenes Keime, um den verursachenden Betrieb herauszufinden.