Über 8 Monate Listeria monocytogenes Kontamination bei Käse

Es fehlt eine Gefahrenanalyse und risikobasierte vorbeugende Kontrollen:

1. Das Unternehmen führte keine Gefahrenanalyse für jede Art von Lebensmitteln durch, die in seiner Einrichtung hergestellt, verarbeitet, verpackt oder aufbewahrt wurden, um bekannte oder vernünftigerweise vorhersehbare Gefahren zu identifizieren und zu bewerten, um festzustellen, ob es Gefahren gibt, die einer vorbeugenden Kontrolle bedürfen. Insbesondere identifizierte und bewertete das Unternehmen keine Umweltpathogene wie Listeria monocytogenes und Salmonella, um festzustellen, ob Umweltpathogene eine Gefahr darstellen, die eine vorbeugende Kontrolle erfordert. In ihrer Anlage werden RTE-Lebensmittel hergestellt, die vor dem Verpacken der Umwelt ausgesetzt sind. Das verpackte Lebensmittel wird nicht behandelt oder enthält auf andere Weise eine Kontrollmaßnahme (z. B. eine für den Erreger tödliche Formulierung), die den Erreger erheblich minimieren würde.
2. Das Unternehmen hat keine vorbeugenden Kontrollen eingerichtet und durchgeführt, um sicherzustellen, dass alle Gefahren, die eine vorbeugende Kontrolle erfordern, erheblich minimiert oder verhindert werden und die von seiner Einrichtung hergestellten, verarbeiteten, verpackten oder aufbewahrten Lebensmittel nicht verfälscht werden. Zu den vorbeugenden Kontrollen gehören je nach Einrichtung und Lebensmittel Prozesskontrollen, Lebensmittelallergenkontrollen, Hygienekontrollen, Lieferkettenkontrollen und ein Rückrufplan. Beispielsweise sind für die Verarbeitung von RTE-Lebensmitteln, die der Umwelt ausgesetzt sind, im Allgemeinen Hygienekontrollen erforderlich, um Umweltpathogene wie Listeria monocytogenes zu kontrollieren. Vorbeugende Kontrollen unterliegen gegebenenfalls Komponenten des Managements vorbeugender Kontrollen, um die Wirksamkeit der vorbeugenden Kontrollen sicherzustellen.
3. Sie haben keinen schriftlichen Lebensmittelsicherheitsplan für eines der in ihrer Einrichtung hergestellten Produkte vorbereitet oder vorbereitet und umgesetzt. Ein Lebensmittelsicherheitsplan muss Folgendes enthalten:
4. Die schriftliche Gefahrenanalyse;
5. Die schriftlichen vorbeugenden Kontrollen;
6. Das schriftliche Lieferkettenprogramm;
7. Der schriftliche Rückrufplan;
8. Die schriftlichen Verfahren zur Überwachung der Durchführung der vorbeugenden Kontrollen;
9. Die schriftlichen Korrekturmaßnahmen;
10. Die schriftlichen Überprüfungsverfahren.

Zusätzlich zu den oben beschriebenen Verstößen hat die FDA die folgenden Kommentare abgegeben:

• Während ihrer Inspektion sammelte die FDA Umweltabstriche an verschiedenen Orten in ihren Verarbeitungsbereichen. Die FDA-Laboranalyse der am 15. Januar 2020 entnommenen Umweltprobe bestätigte zwei (2) Tupfer, die positiv für Listeria Grayi und Listeria Innuaa waren. beide sind nicht pathogene Listeria-Arten (Listeria spp.). Einer der positiven Tupfer wurde von einer Oberfläche neben einer Oberfläche mit Lebensmittelkontakt an den (redigierten) Rändern des (redigierten) Förderbandes gesammelt. Zusätzlich bestätigte die FDA-Laboranalyse der am 29. Januar 2020 gesammelten Umweltprobe einen (1) Tupfer, der positiv für Listeria harmua war. Das Vorhandensein von Listeria spp. weist darauf hin, dass die Bedingungen für das Vorhandensein von pathogenen Listeria monocytogenes in ihrer Einrichtung günstig sind. Die Firma testet ihre Umgebung nur auf ATP und Coliforme; Sie führen kein Abwischen für Listeria spp. durch, was ein geeigneter Indikatororganismus für Listeria monocytogenes ist. Wie oben erwähnt, ist Listeria monocytogenes eine bekannte oder vernünftigerweise vorhersehbare Gefahr für Käse; Hygienekontrollen werden im Allgemeinen angewendet, um eine Kontamination von RTE-Lebensmitteln wie Käse aus der Umwelt zu verhindern, und eine Umweltüberwachung für Listeria spp. wird normalerweise verwendet, um diese Steuerelemente zu überprüfen.
• Während der FDA-Inspektion machten die Ermittler Beobachtungen hinsichtlich der potenziellen Notwendigkeit der Überwachung bestimmter Aspekte ihres Betriebs, die bewertet werden müssten, wenn ihr Unternehmen die Notwendigkeit der Einrichtung und Umsetzung von Präventionskontrollprogrammen bewertet. Insbesondere überwachen sie ihre Desinfektionslösung nicht, um sicherzustellen, dass die Konzentrationsniveaus für ihr (redigiertes) Desinfektionsmittel an der Produktionseingangstür, ihr (redigiertes) Desinfektionsmittel mit weißen Lappen, die zum Abwischen von Geräten verwendet werden, oder ihre Eimer mit Desinfektionsmittel, die zum Einweichen verwendet werden, wirksam sind Utensilien.
• Die FDA stellt fest, dass Teil 117 Anforderungen für die Schulung von Mitarbeitern und die Führung von Aufzeichnungen über bestimmte Schulungen enthält. Die Antwort der Firma besagt, dass sie (redigiert). Ihre Antwort enthält jedoch keine Details darüber, wann dies (redigiert) eintreten wird, oder die Aufzeichnungen, die dokumentieren, dass dies (redigiert) durchgeführt wurde. Die FDA wird die Angemessenheit bei ihrer nächsten Inspektion überprüfen.